Auditoría

 

Ahorre sus recursos confiando a nuestros expertos la realización de las auditorías internas o externas.

Auditorías FDA

Auditorías FDA

Somos expertos en realizar auditorías de evaluación frente a la normativa GMP americana (21 CFR).

Autoinspecciones

Autoinspecciones

Confíe a nuestro equipo de profesionales la ejecución de las auto-inspecciones requeridas por las Normas de Correcta Fabricación europeas.

Auditorías a terceros y proveedores

Auditorías a terceros y proveedores

Realizamos en su nombre auditorías a terceros y proveedores y le entregamos un informe pormenorizado que le permita conocer los detalles de la auditoría como si hubiera estado allí.

Auditorías de Integridad de Datos

Auditorías de Integridad de Datos

Evaluamos sus sistemas y procesos para determinar si se están cumpliendo los requisitos sobre integridad de datos exigidos en las inspecciones.

Simulación de FDA Pre-Approval Inspections (FDA Mock Inspections)

Simulación de FDA Pre-Approval Inspections (FDA Mock Inspections)

Preparamos a su equipo para una inspección de la FDA, realizando una simulación previa que le permita afrontar la inspección real con plena confianza.