Ahorre sus recursos confiando a nuestros expertos la realización de las auditorías internas o externas.
Somos expertos en realizar auditorías de evaluación frente a la normativa GMP americana (21 CFR).
Confíe a nuestro equipo de profesionales la ejecución de las auto-inspecciones requeridas por las Normas de Correcta Fabricación europeas.
Realizamos en su nombre auditorías a terceros y proveedores y le entregamos un informe pormenorizado que le permita conocer los detalles de la auditoría como si hubiera estado allí.
Evaluamos sus sistemas y procesos para determinar si se están cumpliendo los requisitos sobre integridad de datos exigidos en las inspecciones.
Preparamos a su equipo para una inspección de la FDA, realizando una simulación previa que le permita afrontar la inspección real con plena confianza.