Consultoría

 

Apóyese en nuestro equipo de consultores para implantar cualquier proyecto en el que el cumplimiento de la normativa GMP internacional sea un factor importante de éxito.

Preparación de FDA Pre-Approval Inspections

Preparación de FDA Pre-Approval Inspections

Hemos ayudado a varias compañías a pasar con éxito las inspecciones de la FDA, adecuando sus estándares de calidad a los exigidos por la normativa GMP americana.

Evaluación y mejora de sistemas de calidad

Evaluación y mejora de sistemas de calidad

Ayudamos a detectar áreas de mejora y a implantar soluciones eficaces para simplificar sus sistemas de calidad y aumentar su eficacia.

Evaluación y mejora in-situ de prácticas asépticas

Evaluación y mejora in-situ de prácticas asépticas

Realizamos una evaluación in-situ de las prácticas asépticas con el fin de reducir al máximo los riesgos que se derivan de un fallo en la esterilidad de los productos.

Supervisión de proyectos de validación

Supervisión de proyectos de validación

Para tener la seguridad de que los proveedores de servicios de validación proporcionan toda la documentación al nivel actualmente requerido por la FDA.