Mejora de los procesos de validación del llenado aséptico (Media Fill)

Nuestro cliente

Fabricante de medicamentos de uso veterinario cuyos productos se exportan a más de 50 países.

El objetivo

El objetivo del cliente era mejorar los procedimientos de validación de llenado aséptico para adaptarlos a las normativas actuales tanto europeas como americanas.

Nuestra solución

Un microbiólogo de Aula GMP especialista en validación de llenado aséptico realiza una evaluación de los procedimientos aprobados en ese momento e identifica las áreas de mejora necesarias.

A continuación realiza un workshop en el que participan técnicos expertos en llenado aséptico de todas las áreas de la planta implicadas y que consta de una formación presencial específica  y un trabajo en equipo en el que se evalúan en detalle las propias operaciones de simulación de llenado y las mejores soluciones para adaptarse a las nuevas normas de trabajo.

A continuación se redactan para el cliente los nuevos procedimientos de validación del llenado incluyendo todas las áreas de mejora identificadas en el workshop.

Por último,  el cliente implanta con éxito el nuevo procedimiento que se adapta a las normativas actuales de Europa y de EEUU.