Almacén y distribución

 

Formación orientada a las personas involucradas en las tareas de recepción, almacenamiento y distribución de medicamentos o materias primas farmacéuticas.Todos los cursos de Formación In-Company

 

  • 1 | Introducción a 21 CFR 210 y 211. Módulo para Producción y Logística

    Objetivo general

    Conocer los contenidos de las GMP’s que son aplicables en el mercado USA (21 CFR 210 y 211) para las áreas de producción y logística

    Perfil de los participantes

    Personal de producción y logística

    Programa
    1. Introducción. ¿Qué es la FDA? ¿Qué es una PAI? ¿Para qué realiza la FDA la PAI a una fábrica? ¿Por qué es importante para la empresa pasar con éxito una PAI?

     

    1. cGMP’s de la FDA (21 CFR 210 y 211). ¿Qué es 21 CFR? ¿En qué se diferencian de la GMP’sEuropeas? ¿Por qué tenemos que seguir 21 CFR si ya cumplimos las GMP’s Europeas? Estructura y contenidos.

     

    1. Parte 211: cGMP’s aplicables a las áreas de Producción y Logística
    Duración

    2 horas

    Más información

  • 1 | NCF en recepción y almacenamiento de materias primas y material de acondicionamiento

    Objetivo general

    En este curso se identifican los criterios establecidos en las NCF aplicables a la gestión de materiales, su recepción y almacenamiento.

    Perfil de los participantes

    Personas que realizan las tareas de recepción, almacenamiento y expedición de materiales y productos.

    Programa

    • Recepción de materiales

    • Almacenamiento de materiales

    • Aprobación/ rechazo y utilización

    • Control de material impreso

    • Documentos y registros

    • Despacho de materiales a producción/ acondicionamiento

    Duración

    2 horas

    Más información

  • 1 | Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución Farmacéutica

    Objetivo general

    En este curso se analiza la legislación vigente y se recorren las actividades que están sujetas a dicha regulación.

    Perfil de los participantes

    Personal técnico y de operación relacionado con las tareas de almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos

    Programa

    • Introducción: entorno regulatorio

    •  Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución Farmacéutica

      • Gestión de la Calidad

      • Personal

      • Instalaciones y equipos

      • Documentación

      • Operaciones

      • Reclamaciones, devoluciones, retiradas y falsificaciones

      • Operaciones subcontratadas

      • Autoinspecciones

      • Transporte

      • Brokers

    Duración

    4/6 horas

    Más información