Perfil de los participantes

Personal de operación

Programa

• Normas básicas aplicables al acondicionamiento secundario de medicamentos

• Su contribución a la calidad del producto

• Instalaciones y equipos

• Buenas prácticas de documentación

• Las operaciones de acondicionamiento

Duración

2/4 horas

Perfil de los participantes

Personal técnico

Programa

• Modificaciones en los requisitos de empaquetado y etiquetado introducidas por la FDA en las GMP

• Otros requisitos GMP’s (FDA y EU) aplicables a las operaciones de empaquetado y etiquetado de productos

• Auditorías a proveedores de material impreso

Duración

6 horas

Perfil de los participantes

Personal técnico/ Personal de operación

Programa

• Prevención de la contaminación y la contaminación cruzada durante el acondicionamiento de medicamentos

• Requisitos GMP’s aplicables al despeje de líneas

• Contenidos de un procedimiento de despeje de líneas

• Evaluación de la eficacia del despeje. Recomendaciones

Duración

2 horas