Conocer las buenas prácticas que aseguran un correcto mantenimiento de los equipos de fabricación y control de medicamentos según lo establecido en las NCF, tanto de UE como de la FDA.
Personal técnico
6 horas
Conocer los contenidos de las GMP’s que son aplicables en el mercado USA (21 CFR 210 y 211) al área de mantenimiento
Personal de operación
2 horas
Conocer el formato y los contenidos de los registros de uso y mantenimiento de equipos necesarios según la normativa GMP, tanto europea como de la FDA.
Personal técnico/ Personal de operación
2 horas
Conocer los requisitos para asegurar la calidad de los medicamentos a través de las buenas prácticas de limpieza
Personal que realiza las limpiezas de instalaciones de fabricación, acondicionamiento y almacén, incluyendo las contratas externas de limpieza
2 horas
Analizar los requisitos GMP que afectan al área de mantenimiento. Comprender cómo las actividades realizadas por el personal de mantenimiento pueden afectar a la calidad del producto.
Personal de operación
2/3 horas