Con este curso el asistente conseguirá manejarse con soltura en el uso de las herramientas y metodologías de gestión de riesgos.
Tras un breve repaso de las metodologías a utilizar, se recorren todas las etapas de la gestión de riesgos a través de 4 casos prácticos previamente seleccionados por el cliente según su interés.
Personal técnico
Metodologías utilizadas en los casos prácticos:
Casos prácticos a elegir:
6/8 horas
En el curso se aplicarán de forma práctica las herramientas de gestión de riesgos a diversas necesidades de los departamentos de Producción y Calidad de las plantas de fabricación de productos estériles.
Técnicos con cierto conocimiento previo de las herramientas de gestión de riesgos
6 horas
En este curso se abordan los cambios introducidos en el anexo y se dan las claves para saber si nuestra planta está preparada para los nuevos requisitos.
Técnicos de todas las áreas
6 horas
Personal técnico
16 horas
Personal técnico
6 horas
Personal técnico
6 horas
Personal técnico/ Analistas de laboratorio
6 horas
Personal técnico
12 horas
Personal técnico
8 horas
Personal de técnico/ personal de operación
3 horas
Personal de operación
2 horas
Personal de operación
2 horas
Personal técnico
6 horas
Personal de operación
2 horas
Personal técnico
6 horas
Personal técnico
4 horas
Personal técnico
4 horas
Personal técnico
12 horas
Personal técnico / de operación
4 horas
Personal técnico
6 horas
Personal técnico
6 horas
Este curso propone las conductas básicas a observar durante los días en los que se lleve a cabo la inspección de la FDA, tanto durante la visita del inspector a las instalaciones de fabricación y control como durante la revisión de la documentación.
Personal técnico
a) Funciones y responsabilidades del personal. Roles durante la auditoría
b) Preparación y localización de la documentación
c) Plan de preparación de la auditoría
d) Preparación y funcionamiento de la control room
6 horas
Personal técnico
6 horas
Personal técnico
6 horas
Personal técnico
6 horas
Personal técnico
18 horas
Personal técnico
18 horas